Gute Ergebnisse beim ersten Versuch mit einem im Vall d'Hebron entwickelten Krebsmedikament

BARCELONA / KATALONIEN / SPANIEN: Die erste Studie mit dem Krebsmedikament Onomyc hat gute Ergebnisse erzielt. Die Studie wurde vom Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO) in Barcelona über sein Spin-off Peptomyc durchgeführt. In der präklinischen Laborphase konnte gezeigt werden, dass Omomyc, ein am VHIO entwickeltes therapeutisches Miniprotein, in die Zellen eindringen und den Zellkern erreichen kann, wo sich das MYC-Onkogen befindet.

Das Medikament hemmt die Fähigkeit von MYC, das Tumorwachstum zu fördern. An der Phase-I-Studie nahmen 22 Patienten mit soliden Tumoren - Bauchspeicheldrüse, Darm und Lunge - und früheren Behandlungen teil. Bei 8 von 12 Patienten erwies sich die Krankheit als stabil und das Tumorwachstum war nach 9 Wochen Behandlung zum Stillstand gekommen.

Die Studie begann im April 2021 in der VHIO-Forschungseinheit Cancer Molecular Therapy-Caixa, in Zusammenarbeit mit zwei anderen spanischen Forschungszentren. Die Leiterin der Abteilung, Dr. Elena Garralda, wies darauf hin, dass es noch zu früh sei, um die Wirkung des Medikaments zu beurteilen, fügte aber hinzu, dass bei einigen Patienten eine Stabilisierung der Krankheit zu beobachten sei.

Sie hebt den Fall eines Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs hervor, der mehr als sechs Monate lang an der Studie teilnahm und bei dem der Tumor um 8 % schrumpfte und die vom Tumor stammende DNA, die im Blutkreislauf zirkulierte, um 83 % reduziert wurde. Es gibt auch einen Patienten mit einem Speicheldrüsentumor, dessen Krankheit nach 15 Monaten immer noch stabil ist, und einen Sarkom-Patienten, der sehr schlecht auf frühere Behandlungen angesprochen hatte und seit acht Monaten stabil ist.

Die Studie kommt zu dem Schluss, dass das Medikament nur wenige Nebenwirkungen hat und diese überschaubar sind. Am häufigsten waren leichte Reaktionen auf die intravenöse Infusion, wie Schüttelfrost, Übelkeit, Hautveränderungen und niedriger Blutdruck. Höhere Dosierungen waren mit mehr Reaktionen verbunden, die jedoch leicht zu behandeln waren.

Ein weiterer wichtiger Aspekt der Studie war die Bewertung der Pharmakokinetik, um festzustellen, ob die Verweildauer des Medikaments im Körper des Patienten lang genug ist, um eine Wirkung auf den Tumor zu erzielen. Die Studie ergab, dass es mindestens 50 Stunden lang im Blut und möglicherweise noch länger in den Tumoren verbleibt.

Dr. Garralda wies darauf hin, dass Omomyc der erste MYC-Inhibitor ist, der eine klinische Studie der Phase I erfolgreich abgeschlossen hat und bereit ist, in eine Studie der Phase II überzugehen. Sie fügt hinzu, dass MYC eines der begehrtesten Ziele in der Krebsbehandlung ist, da es eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung vieler verbreiteter menschlicher Krebsarten spielt. Das Medikament ist das erste auf MYC abzielende Miniprotein, das in einer Phase-I-Studie getestet wurde, und zeigt, dass es "die Funktion dieses Onkogens auf sichere und wirksame Weise hemmen kann".

Zwei Jahrzehnte Arbeit
Die Forschungsarbeiten begannen vor 20 Jahren unter der Leitung von Dr. Laura Soucek, Co-Direktorin für translationale und präklinische Forschung und Leiterin der Anti-Tumor-Therapie-Modellierungsgruppe des VHIO, Forschungsprofessorin am ICREA und Direktorin von Peptomyc.

Als Ergebnis ihrer Arbeit wurde das Medikament Omomyc geboren. Soucek ist zuversichtlich, dass die Forschung schließlich dazu führen wird, dass das Medikament in der klinischen Praxis eingesetzt wird und dazu beiträgt, das Überleben von Krebspatienten zu verbessern.